法德藥採多國市場行銷策略,除了美國市場外,亦同步進行中國大陸、歐洲及台灣市場的產品上市計畫。

2015年2月,法德藥宣佈與原廠 AstraZeneca達成Quetiapine Fumarate ER Tablet(Seroquel XR)學名藥品的專利侵權訴訟和解協議,原廠無償撤銷對法德藥所提出 Seroquel XR藥品的專利侵權訴訟,並同意法德藥於該產品專利權到期前一年(2016年11月)可於美國上市銷售。

(中央社記者韓婷婷台北20日電)法德藥旗下抗精神分裂PIV產品Quetiapine Fumarate ER Tablet獲台灣衛福部食藥署TFDA藥銀行信貸專員 證,將搶食一年約新幣10億元的健保大餅。中古車貸款率利試算表

本產品已委由通路商進行銷售佈置,期望能以最短的時間打入醫學中心、區域醫院及開業診所等用藥市場。

台灣每年健保給付該藥品(長效+速放劑型)約 10億台幣,原廠 AstraZeneca採取長效劑型專利保護策略,阻擋其他學名藥廠進入市場,進而以長效產品勞工貸款戶 替換已被學名藥侵蝕的速效產品市場,繼續獨佔這一塊10億大餅。

法德藥抗精神分裂產品Quetiapine Fumarate ERTablet經由人體BE試驗證實與原廠藥具有相同的品質與療效,並於2015年在美國與 AstraZeneca達成侵權訴訟無償和解,取得在原廠專利到期前就能提前上市的訴訟成果,如今取得衛福部食藥署TFDA藥品上市許可,除了提供國人另一高品質的用藥選擇,也代表法德藥可以在突破原廠專利障礙的情況下,繼續搶攻台灣10億市場。

Quetiapine Fumarate ER Tablet 是新一代的精神科用藥,治療精神分裂症、鬱症及躁症,原廠在美國市場一年的銷售額約12億美元。

法德藥是2008年所成立的特殊學名藥廠,佈局台灣與中國大陸,專攻美國高技術門檻及利基型護士房貸 學名藥的產品開發。

銀行房屋貸款率利比較 目前美國 FDA審查中的重磅產品包括長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet,以及挑戰原廠專利的精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER,預計今年底有機會取得 FDA核准上市。利基型糖尿病降低利信貸 血糖用藥已於今年4月取得美國FDA上市核准,法德藥位於佛山工廠已啟動投產,首批產品進入美國銷售前置作業。1050620

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